变更前：Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及辅料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）Ⅱ类：6801基础外科手术器械、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械、6820普通诊察器械、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6831医用X射线附属设备及部件、6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6870软件（凭医疗器械经营企业许可证经营，有效期至2015年11月9日）(有效期限以许可证为准)。(依法须经批准的项目，

变更后：Ⅱ、Ⅲ类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及辅料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）Ⅱ类：6801基础外科手术器械、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械、6820普通诊察器械、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6831医用X射线附属设备及部件、6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6870软件（凭医疗器械经营企业许可证经营，有效期限以许可证为准)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动